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이 기사는 2025년04월18일 08시00분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 나은경 기자] CMG제약(058820)이 2조5000억원 규모의 미국 아리피프라졸 시장에 뛰어든다. 구강용해필름(ODF) 형태로 오리지널약의 제형을 바꿔 품목허가를 받은 것. 미국에서 정신질환약물을 ODF로 만들어 전체 시장의 절반 이상을 차지한 선례가 있는 만큼 다른 국가로의 시장 확대보다는 미국 시장에 집중해 빠르게 매출을 늘려가겠다는 포부다.17일 CMG제약에 따르면 전날 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘메조피’(성분명 아리피프라졸)의 품목허가가 승인됐다고 공시했다. 메조피는 ‘아빌리파이’로 잘 알려진 조현병 치료제를 물 없이 입 안에서 녹여 먹는 필름형 제제로 개량한 의약품이다.메조피와 다른 아리피프라졸 의약품 비교 (자료=차바이오그룹)아리피프라졸은 조현병 치료제 중에서도 가장 처방비율이 높은 의약품으로 알려져 있다. 글로벌 시장조사업체 IMS데이터에 따르면 지난 2023년 북미에서 아리피프라졸 성분 의약품의 시장 규모만 약 17억4000만 달러(약 2조5000억원)에 달했다. 이중 약 1%의 점유율만 가져온다 해도 250억원의 매출을 낼 수 있는 셈이다. CMG제약은 북미에서 직접 마케팅을 하는 대신 올 하반기까지 미국 현지 유통 파트너 선정작업을 마치고 내년 상반기 시장에 선보이겠다는 계획이다.회사는 금액 기준으로 북미에서 약 1000억원 이상의 매출을 내는 것을 목표로 한다. CMG제약의 매출액은 △2022년 822억원 △2023년 939억원 △2024년 991억원으로 1000억원에 미치지 못하고 있는데 북미에서 목표에 근접한 매출을 낸다면 연 매출 2000억원 돌파도 기대해봄직 하다. 앞으로 아리피프라졸의 처방도 지속적으로 늘어날 것으로 보여 시장 전망도 밝다. 지난 2022년 용도 특허가 만료되면서 조현병 외 양극성 장애, 주요 우울장애, 뚜렛장애 등으로 적응증이 추가됐기 때문이다. 아리피프라졸은 저용량으로는 자폐스펙트럼 장애와 관련된 과민증 치이 기사는 2025년04월18일 08시00분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 나은경 기자] CMG제약(058820)이 2조5000억원 규모의 미국 아리피프라졸 시장에 뛰어든다. 구강용해필름(ODF) 형태로 오리지널약의 제형을 바꿔 품목허가를 받은 것. 미국에서 정신질환약물을 ODF로 만들어 전체 시장의 절반 이상을 차지한 선례가 있는 만큼 다른 국가로의 시장 확대보다는 미국 시장에 집중해 빠르게 매출을 늘려가겠다는 포부다.17일 CMG제약에 따르면 전날 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘메조피’(성분명 아리피프라졸)의 품목허가가 승인됐다고 공시했다. 메조피는 ‘아빌리파이’로 잘 알려진 조현병 치료제를 물 없이 입 안에서 녹여 먹는 필름형 제제로 개량한 의약품이다.메조피와 다른 아리피프라졸 의약품 비교 (자료=차바이오그룹)아리피프라졸은 조현병 치료제 중에서도 가장 처방비율이 높은 의약품으로 알려져 있다. 글로벌 시장조사업체 IMS데이터에 따르면 지난 2023년 북미에서 아리피프라졸 성분 의약품의 시장 규모만 약 17억4000만 달러(약 2조5000억원)에 달했다. 이중 약 1%의 점유율만 가져온다 해도 250억원의 매출을 낼 수 있는 셈이다. CMG제약은 북미에서 직접 마케팅을 하는 대신 올 하반기까지 미국 현지 유통 파트너 선정작업을 마치고 내년 상반기 시장에 선보이겠다는 계획이다.회사는 금액 기준으로 북미에서 약 1000억원 이상의 매출을 내는 것을 목표로 한다. CMG제약의 매출액은 △2022년 822억원 △2023년 939억원 △2024년 991억원으로 1000억원에 미치지 못하고 있는데 북미에서 목표에 근접한 매출을 낸다면 연 매출 2000억원 돌파도 기대해봄직 하다. 앞으로 아리피프라졸의 처방도 지속적으로 늘어날 것으로 보여 시장 전망도 밝다. 지난 2022년 용도 특허가 만료되면서 조현병 외 양극성 장애, 주요 우울장애, 뚜렛장애 등으로 적응증이 추가됐기 때문이다. 아리피프라졸은 저용량으로는 자폐스펙트럼 장애와 관련된 과민증 치료제로도 쓰인다.다만 문제는 아리피프라졸 시장에서 아빌리파이의 존재감이 워낙 강하다는 데 있다. 아빌리파이의 물질