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62k증권DB팝니다|➡️텔howDB|✅ 이 기사는 2025년04월23일 07시45분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 송영두 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약개발을 위한 동물실험 단계적 폐지를 공식화하면서 국내 신약개발 기업들이 대체 기술을 적용하기 시작했다 . 국내 기업 중에서는 신라젠이 최초로 항암제 개발에 동물실험 대신 오가노이드를 활용하기로 했다.21일 이데일리 취재 결과 신라젠(215600)이 핵심 파이프라인인 BAL0891 임상 개발을 위해 오가노이드 연구를 진행한 것으로 확인했다. BAL0891은 항암(진행성 고형암) 신약 후보물질로 면역관문억제제 병용 요법 개발을 추진 중이다.신라젠은 BAL0891 연구에 동물실험 대신 오가노이드를 적용하기 위해 미국 큐리에이터와 손을 잡았다. 회사 측에 따르면 큐리에이터와 공동연구를 통해 BAL0891과 면역관문억제제를 병용한 치료에서 시너지가 있음을 3D 종영 면역 미세환경 오가노이드 모델을 통해 검증했다. 해당 연구 결과는 오는 25일 개최되는 미국암연구학회(AACR2025)에서 발표될 예정인데, FDA의 동물실험 폐지 발표와 맞물려 업계에서 큰 관심을 받고 있다. 특히 신약개발에 오가노이드를 활용한 데이터를 발표하는 사례는 신라젠이 세계 최초인 것으로 알려졌다.동물실험 폐지에 대한 기대감과 핵심 파이프라인 BAL0891의 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인, 원물질 개발사로부터 모든 특허 및 권리를 확보했다는 소식에 신라젠 주가는 강세를 보이고 있다. 신라젠 주가는 동물실험 폐지가 발표된 10일부터 22일까지 9거래일 연속 상승세를 보였고, 9일 1887원이던 주가는 22일 3170원으로 68% 급등했다.신라젠 연구원이 연구를 하고 있다.(사진=신라젠)신라젠, 국내 최초 오가노이드 연구...왜?신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제 병용요법 관련 최적 용량 및 투약 순서를 더욱 정밀하게 결정하기 위한 약동약력학(PK-PD) 모델링 연구를 진행 중이다. 오가노이드 기반 약동약력학 모델링 접근법은 임상 단계 설정 전략을 뒷받침할 수 있는 과학적 근거를 제공할 것으로 기대된다.이는 국내에서는 최초 시도이며, 국제적으로 주목받을 수 있는 선도적 연구 사례가 될 것이라는 게 업계 평가다. 국내 기업으로는 JW중외제약이 지난해 오가노이드사이언스와 ‘오가노이드 기반 신약개발 플랫폼 구축 및 공동연구’ 계약을 체결한 바 있는데, 오가노이드를 활용한 연구 결과를 발표한 바는 없다.신라젠 측은 오가노이드 적용을 위해 지난해부터 준비를 해