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☑️_성형디비$+)(텔레 popkonDB|☑️{➧코인디비문자➧$ 바이옥스, 심혈관계 부작용 위험 시장 퇴출안전성 근거 확보한 '쎄레브렉스' 시장 장악국내외 제약바이오 기업들이 신약 개발에 집중하는 이유는 그만큼 시장성이 크기 때문이다. 잘 만든 신약 하나만으로 수천억에서 수조원의 매출을 낼 수 있다. 하지만 부작용이 없는 약은 없다. 하나의 질환에서 월등한 치료효과를 보이더라도 다른 측면에서 심각한 부작용 위험이 나타날 수 있다. 개발 초기에 시장에서 주목받았지만 생각지 못한 부작용으로 사장된 약들의 뒷이야기를 다뤄본다. [편집자주]관절염은 극심한 통증을 일으켜 통증 완화를 위해 진통제를 복용하는 경우가 많다. 관절염에 사용하는 진통제는 단순 진통제가 아니라 염증 개선 효과도 있는 비스테로이드성 소염진통제가 사용되는데 그중에서도염증을 유발하는 COX-2(사이클로옥시게나제-2) 효소만 골라억제하는 약물이관절염 치료에 주로 사용된다.연매출 3조원대 기록한 '바이옥스'COX-2 억제제가 처음 등장한 건 1998년 12월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 미국 화이자제약의 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브)다.세계 최초 선택적 COX-2 억제제로 허가받은 미국 화이자제약의 '쎄레브렉스'의 국내 수입허가권은 비아트리스에 양도됐다. /사진=비아트리스 홈페이지이후 1999년 5월 미국 머크(MSD)사의 바이옥스(성분명 로페콕시브)가 경쟁약물로 등장했고 에토리콕시브(알콕시아), 아셀렉스(폴마콕시브), 벡스트라(발데콕시브), 다이나스타트(파레콕시브), 루미라콕시브(프렉시즈) 등 후속약물들이 쏟아졌다. 이번 주제의 주인공은 '바이옥스'다.바이옥스는 위장 장애 부작용 개선을 내세워 소염진통제 시장을 휘어잡았다. 바이옥스는 80개국에 출시돼 2003년 한해 매출만 25억 달러(한화 약 3조7000억원)를 기록다.머크 전체 매출의 10% 이상을 차지하는 대표 품목으로 자리잡았다.심혈관계 부작용에 허가 취소…사망자만 6만명 추정그러나 심각한 결점이 있었다. 머크가 바이옥스 적응증(사용 범위)을 결장암 치료제로 확대하기 위해 3년여간 진행한 임상시험에서 장기간 복용시 심혈관계 질환과 뇌졸중을 일으킬 수 있다는 사실이 확인된 것이다. 그러면서 몰락의 길을 걷게 된다.FDA가 2004년 바이옥스 허가를 취소하면서 세계에서 허가취소와 함께 품목 회수 조치가 대대적으로 이뤄졌고 머크는60억 달러(당시 환율 기준 6조7000억원)의 벌금형을 선고받았다.이후 바이옥스 진통제를