34v텔sein07%!직장인DB판매+! > 자유게시판

34v텔sein07%!직장인DB판매+! 1상 장기추적 데이터 첫 공개경쟁사보다 두 배 이상 효능오가노이드 시장 진출도 속도낸다나종천 강스템바이오텍 대표가 30일 서울 여의도에서 열린 기자간담회에서 골관절염 치료제 후보물질 OSCA의 향후 임상계획에 대해 설명하고 있다. 이우상 기자강스템바이오텍이 개발 중인 ‘OSCA’의 임상 결과를 외부 투자자에게 처음으로 구체적으로 선보였다. 나종천 강스템바이오텍 대표(사진)는 “현재 진행 중인 임상 2a 결과에 따라 향후 글로벌 제약사와의 조(兆) 단위 기술이전도 가능할 것”이라며 “이미 확보된 1상 톱라인 결과로 미뤄 충분한 가능성을 확인한다”고 30일 서울 여의도에서 열린 기업설명회에서 밝혔다.이날 설명회에서는 지난해 12월 공시된 1상 톱라인 결과에서 공개되지 않았던 연골 구조 개선 MRI 지표와 장기 추적 결과, 그리고 현재 진행 중인 2a 임상 설계 및 글로벌 전략이 추가로 소개됐다. 연골 구조 회복 신호…“MRI에서 실제 재생 확인”OSCA는 제대혈 유래 중간엽줄기세포(Osiramestrocel)와 무세포 연골기질(CAM)을 혼합한 국내 유일의 세포·기질 융합 복합치료제다. 중간엽줄기세포는 항염 및 조직 재생을 유도하고, CAM은 연골세포가 정착하고 분화할 수 있는 스캐폴드(지지체) 역할을 한다. 관절강 내 주사 방식으로 수술 없이 연골 회복을 유도할 수 있다는 점에서 기존 치료법과 차별화된다는 평가를 받고 있다.이번 발표에서 강스템은 1상에 참여한 환자들의 MRI 기반 구조 개선 데이터를 공개했다. 인천 송도에서 지난 24~27일 열린 세계골관절염학회(OARSI)에서 일부 전문가들에게 제한적으로 소개된 바 있다. 하지만 미디어와 투자자가 함께한 공개 행사에서 발표된 것은 이번이 처음이다.연골 재생 상태를 정량화하는 MOCART 점수에서는 고용량 투여군 환자 10명 중 7명에서 개선, 1명은 기존 상태를 유지하는 결과가 나왔다. 관절 내 연골, 연골하골, 인대 등 전체 구조를 종합 평가하는 WORMS 점수에서도 6개월 시점에 4명이 개선 반응을 보였다.골관절염 치료제 후보물질 OSCA의 임상 1상 결과. 통증을 나타내는 VAS와 관절 기능을 평가하는 WOMAC 점수 모두에서 투여 용량에 비례해 개선 효과가 뚜렷하게 나타났다. 고용량군은 52주 시점까지