아일리아 특허 만료, 황반변성 시장 재편 > 자유게시판

아일리아 특허 만료, 황반변성 시장 재편바이오시밀러 개발사, 합의 가속화바비스모 등장, 이중항체의 판도 변화국내 이중항체 신약 개발 본격화사진=게티이미지뱅크아일리아 바이오시밀러 출시를 앞두고 황반변성 치료제 시장을 둘러싼 주도권 경쟁이 본격화됐다. 셀트리온, 삼성바이오에피스를 비롯한 바이오시밀러 개발사들은 소송과 합의를 넘나들며 시장 공략에 나서고 있다. 로슈의 이중항체 신약 바비스모는 급성장하며 판도 변화를 이끌고 있다. 국내 기업들도 이중항체 신약 개발에 속도를 내며 황반변성 시장 재편에 뛰어들고 있다.26일 제약업계에 따르면 최근 인도 바이오콘은 오는 7월 캐나다에서 아일리아 바이오시밀러를 출시가 결정됐다. 미국 시장도 2026년 판매를 개시할 것으로 전망한다. 이는 아일리아 원개발사 리제네론과 합의에 따른 결과다. 아일리아는 황반변성 치료제다. 2011년 출시한 이후 10년 넘게 황반변성 치료제 글로벌 1위 자리를 지키고 있다. 지난해 이미 물질특허가 만료됐지만, 리제네론은 제형특허 전략으로 바이오시밀러 출시를 막고 있다. 아일리아는 미국에서 1회 투약비용이 약 2000달러에 이르는 고가 의약품이다. 바이오시밀러가 출시되면 시장에 미치는 파급력이 상당할 것으로 예상된다.하지만 암젠은 리제네론의 제형특허를 회피해 2023년 7월 미국에 아일리아 바이오시밀러 암제비타를 출시했다. 암제비타 출시 직후 리제네론은 암젠에 특허 침해 소송과 판매 중지 가처분 신청을 제기했다. 법원은 암제비타에 대한 판매 중지 가처분 신청을 기각했고, 양사의 소송은 현재진행형이다. 국내 바이오시밀러 개발사 셀트리온과 삼성바이오피스도 아일리아 바이오시밀러 출시에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 아일리아 바이오시밀러 CT-P42를 2024년 5월 미국식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 삼성바이오로직스 자회사 삼성바이오에피스도 SB15로 같은 시기 FDA 승인을 획득했으며, 한국에서는 2024년 5월 아필리부를 출시해 판매를 시작했다. 다만 양사 모두 리제네론과의 합의 등 절차를 거친 이후 미국 시장 출시를 추진할 것으로 보인다. 바이오시밀러 개발사들이 리제네론과 합의를 서두르는 가운데, 기존 황반변성 치료제를 위협하는 신약의 부상도 시장 판도에 변화를 예고하고 있다. 로슈가 개발한 이중항체 신약 바비스모는 가파른 성장세를 보이며 글로벌 안과질아일리아 특허 만료, 황반변성 시장 재편바이오시밀러 개발사, 합의 가속화바비스모 등장, 이중항체의 판도 변화국내 이중항체 신약 개발 본격화사진=게티이미지뱅크아일리아 바이오시밀러 출시를 앞두고 황반변성 치료제 시장을 둘러싼 주도권 경쟁이 본격화됐다. 셀트리온, 삼성바이오에피스를 비롯한 바이오시밀러 개발사들은 소송과 합의를 넘나들며 시장 공략에 나서고 있다. 로슈의 이중항체 신약 바비스모는 급성장하며 판도 변화를 이끌고 있다. 국내 기업들도 이중항체 신약 개발에 속도를 내며 황반변성 시장 재편에 뛰어들고 있다.26일 제약업계에 따르면 최근 인도 바이오콘은 오는 7월 캐나다에서 아일리아 바이오시밀러를 출시가 결정됐다. 미국 시장도 2026년 판매를 개시할 것으로 전망한다. 이는 아일리아 원개발사 리제네론과 합의에 따른 결과다. 아일리아는 황반변성 치료제다. 2011년 출시한 이후 10년 넘게 황반변성 치료제 글로벌 1위 자리를 지키고 있다. 지난해 이미 물질특허가 만료됐지만, 리제네론은 제형특허 전략으로 바이오시밀러 출시를 막고 있다. 아일리아는 미국에서 1회 투약비용이 약 2000달러에 이르는 고가 의약품이다. 바이오시밀러가 출시되면 시장에 미치는 파급력이 상당할 것으로 예상된다.하지만 암젠은 리제네론의 제형특허를 회피해 2023년 7월 미국에 아일리아 바이오시밀러 암제비타를 출시했다. 암제비타 출시 직후 리제네론은 암젠에 특허 침해 소송과 판매 중지 가처분 신청을 제기했다. 법원은 암제비타에 대한 판매 중지 가처분 신청을 기각했고, 양사의 소송은 현재진행형이다. 국내 바이오시밀러 개발사 셀트리온과 삼성바이오피스도 아일리아 바이오시밀러 출시에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 아일리아 바이오시밀러 CT-P42를 2024년 5월 미국식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 삼성바이오로직스 자회사 삼성바이오에피스도 SB15로 같은 시기 FDA 승인을 획득했으며, 한국에서는 2024년 5월 아필리부를 출시해 판매를 시작했다. 다만 양사 모두 리제네론과의 합의 등 절차를 거친 이후 미국 시장 출시를 추진할 것으로 보인다. 바이오시밀러 개발사들이 리제네론과 합의를 서두르는 가운데, 기존 황반변성 치료제를 위협하는 신약의 부상도 시장 판도에 변화를 예고하고 있다. 로슈가 개발한 이중항체 신약 바비스모는 가파른 성장세를 보이며 글로벌 안과질환 치료제 시장의 지형을 뒤흔들고 있다.바비스모는 2022년 1월 FDA 승인을 받고 시장에 진입했다. Ang-2와 VEGF를 이중으로 억제하는 차별화된 기전을